Зодак от аллергии на краску
Согласно статистическим данным, около 2/3 населения земного шара страдает гиперчувствительностью, особенно часто повышенной восприимчивости подвержены дети. Эффективным и широко распространенным медикаментом является Зодак от аллергии, обладающий антигистаминными, противовоспалительными, противозудными свойствами. Медикамент выпускается в трех формах. Наиболее безопасной из них считаются капли, которые могут назначаться врачом уже после первого года рождения.
Механизм действия
Зодак – это лекарство от аллергии второго поколения с пролонгированным (продолжительным) эффектом. Медицинское средство эффективно устраняет зудящие ощущения, отечность, высыпания на кожных покровах и другие проявления непереносимости. При использовании капель снижается проницаемость капилляров и происходит снижение реакции кожи на внедрение провоцирующих веществ или воздействие внешних раздражителей. Поэтому Зодак можно применять как от аллергии на солнце, так и на холод. Действие медикамента наблюдается спустя 20 минут и длится вплоть до 24 часов.
Активным элементом указанного средства является цетиризина дигидрохлорид, выступающий конкурентным антагонистом гистамина и направленный на блокирование Н1-гистаминовых рецепторов. Благодаря этому действующее вещество не позволяет гистамину оказывать влияние на восприимчивые к данному компоненту рецепторы, а также уменьшает миграцию клеток естественной защиты организма (эозинофилов, базофилов, нейтрофилов). Спустя 2-3 суток гистамин распадается, и негативная симптоматика проходит.
Цетиризин не оказывает значительного воздействия на остальные рецепторы, поэтому побочные явления слабо выражены или отсутствуют. Также Зодак не обладает антисеротониновым, седативным и антихолинергическим эффектом и нередко назначается аллергологами в качестве лечения от аллергии для детей младшего возраста.
На заметку! Основной особенностью Зодака является то, что он не вызывает привыкания даже при прохождении курсового лечения.
Формы выпуска
Зодак реализуется в нескольких формах, это:
- Капли для употребления внутрь – реализуются во флаконах с затемненным стеклом, также в картонную пачку вложена специальная крышка-капельница.
- Таблетки – бывают по 7 и 10 штук в пачке, в одной таблетке содержится 10 мг цетиризина.
- Сироп с банановым вкусом – во флаконе емкостью 10 мл и мерной ложечкой.
На заметку! Препарат можно купить без рецепта врача, независимо от формы выпуска.
Зодак экспресс
Еще одной разновидностью данного препарата является Зодак экспресс в виде таблеток. В отличие от остальных форм медикамента, его активным веществом выступает левоцетиризин. Вначале может показаться, что разница между компонентами не велика, однако стоит присмотреться к ним внимательней. Молекула цетеризина представляет собой удлиненную цепочку с двумя отходящими в противоположные стороны циклическими участками. На одном из них расположена группа СООН, устанавливающая активность соединения. Она может находиться как с правой, так и с левой стороны от самой цепочки. Если СООН размещается слева – это левовращающий изомер (L), а при нахождении указанной группы справа – правовращающийся (R).
В обычном растворе цетиризина присутствует сочетание R- и L-форм цетиризина в одинаковых пропорциях, при этом лечебным действием обладает только R-форма. Таким образом терапевтическим эффектом обладает лишь половина препарата. Левоцетиризин исключает «ненужные» L-формы и работает на полную мощность, поэтому Зодак экспресс является более действенным медицинским средством.
Показания к использованию
В инструкции по применению препарата Зодак от аллергии указано, что средство может назначаться при ряде патологий:
- Аллергический конъюнктивит, ринит круглогодичной или сезонной формы.
- Поллиноз – гиперчувствительность к пыльцевым зернам.
- Аллергический ринит.
- Сыпь, дерматозы.
- Ощущение зуда.
- Ангионевротический отёк.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения Зодака при аллергии являются:
- Почечная недостаточность – для таких пациентов дозировка уменьшается в два раза.
- Беременность, лактация.
- Аллергия на Зодак, вернее, индивидуальная непереносимость к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
- Неподходящий возраст. В инструкции по применению препарата от аллергии написано, что капли Зодак детям назначаются в возрасте от 1 года, сироп – детям от двух лет, таблетки – пациентам старше 6 лет.
Важно! С осторожностью требуется применять Зодак против аллергии людям преклонного возраста, пропорции при этом должен назначать аллерголог.
Побочные эффекты
Чаще всего Зодак хорошо переносится пациентами, без проявления нежелательных эффектов. Однако в ряде случаев побочными явлениями могут стать:
- Мигрень, головокружение.
- Рвотные позывы.
- Нарушения стула (диарея, запоры), колики.
- Повышенная утомляемость.
- Учащенное сердцебиение.
- Высыпания в виде мелких точек, сопровождаемые неприятным зудом.
- Сухость слизистых оболочек.
- Сильная жажда.
Основные достоинства
Пациенты отдают предпочтению медикаменту Зодак при лечении аллергии или в профилактических целях за его уникальные свойства:
- Разнообразие форм выпуска.
- Нет привыкания даже при долговременном курсовом приеме.
- Продолжительность действия: достаточно принять одну таблетку в сутки.
- Лекарство не имеет неприятного вкуса, поэтому легко переносится маленькими детьми.
- Удобство применения благодаря специальным дозаторам.
- Редкое и кратковременное проявление побочных реакций. Снотворный эффект наблюдается лишь в 2-5% случаев.
- Зодак не оказывает негативного влияния на ЦНС.
- Не содержит красителей, крахмала, ароматизаторов.
На заметку! Судя по отзывам, Зодак почти не имеет недостатков, однако некоторых потенциальных покупателей может настораживать стоимость медицинского средства.
Как правильно принимать?
Капли
Медикамент можно применять в разных формах, но во всех случаях действует одно правило, как принимать Зодак от аллергии – перорально (через рот). Если в качестве аптечного средства выбраны капли, то их прием никак не связан со временем употребления пищи. Такая форма наиболее предпочтительна для малышей и допускается к применению детям от 1 года. В инструкции по применению капель Зодак от аллергии указано, что нужное количество капель требуется развести с водой в ч. л., принять внутрь и при необходимости запить.
Важно! Требуется понимать, что в 10 каплях Зодак содержится всего половина производного элемента – 5 мг. Необходимую дозировку должен определять аллерголог.
Инструкция по применению капель Зодак от аллергии определяет дозировку:
- Малышам от 1 до 2 лет – по 5 капелек дважды в сутки.
- Пациентам от 2 до 6 лет – также как и деткам до 2 лет либо раз в сутки по 10 капелек.
- Ребятам от 6 до 12 лет – по 10 капелек дважды в сутки.
- Взрослым и подросткам от 12 лет инструкция по применению капель Зодак при аллергии советует применять по 20 капелек единожды в сутки.
Таблетки
Принимать таблетки требуется внутрь, не разжевывая, и запивая водой. В инструкции по применению таблеток Зодак от аллергии приведена дозировка:
- Детям от 6-летнего до 12-летнего возраста – по 0,5 таблетки один раз в день.
- Пациентам от 6 лет – по одной табл. единожды в сутки.
На заметку! Срок хранения медицинского средства составляет два года.
Зодак при беременности
Можно ли принимать Зодак беременным при аллергии? Категорически нет. Потребление таблеток в такой период может привести ко многим осложнениям, как у плода, так и у будущей матери. У женщин при применении лекарства ухудшается общее и эмоциональное самочувствие, может возникнуть повышенная потребность в питательных элементах из-за дефицита витаминов и минералов.
Особенно опасно принимать Зодак в первый триместр беременности, когда закладываются внутренние органы будущего ребенка, а он сам еще не имеет крепкой защиты от неблагоприятных факторов. В последующих триместрах терапевтическое средство также запрещено к приему, при его приеме последствиями могут стать: снижение активности плода и проблемы с дыханием. Также противопоказано принимать лекарство во время лактации, при назначении медикамента требуется прекратить грудное вскармливание или выбрать вместе с врачом другое антигистаминное средство.
Важно! Наиболее страшным последствием после применения препарата могут быть преждевременные роды (выкидыш) или внутриутробная смерть ребенка. Хотя такое происходит редко, Зодак причисляют к аптечным средствам, запрещенным в период беременности.
В период беременности принимать Зодак не рекомендуется
Сколько дней принимать?
Сколько дней можно принимать Зодак детям при аллергии зависит от возраста, личных особенностей и типа непереносимости. Ориентировочный срок лечения от 5 до 7 дней, но иногда он может продолжаться и более года с промежутками между приемами.
Лечебный курс для взрослых обычно продолжается 7-10 суток, но может длиться и более 12 месяцев (при аллергическом насморке или идиопатической крапивнице).
Цена
Многих пациентов интересует, сколько стоит препарат Зодак при аллергии? Во многом цену обуславливает форма выпуска. Средняя стоимость капель 190 руб., таблеток – 145 руб. (10) и 245 руб. (30 штук) соответственно. Стоимость таблеток Зодак Экспресс варьируется от 276 до 525 руб. за упаковку.
Аналоги
Бывает, что некоторым людям при симптомах аллергии Зодак не помогает, в таком случае на помощь приходят аналоги, обладающие сходными свойствами. К тому же многие из них имеют весьма демократичную цену по сравнению с данным препаратом от аллергии. Среди них выделяются следующие противоаллергические средства:
- Цетиризин таблетки – 36 руб.
- Парлазин капли – 120 руб.
- Цетрин – стоимость таблеток 150 руб. Нельзя сказать, что лучше Зодак или Цетрин: поскольку действующий элемент в обоих случаях цетиризин, влияние медикаментов при аллергии на организм будет одинаковым.
- Супрастинекс – реализуется в форме таблеток и капель. Действующее вещество – левоцетиризин. Цена капель 340 руб., таблеток – от 250 до 430 руб.
- Фри-ал — таблетки на основе левоцетиризина. Приблизительная стоимость — 115 руб.
- Ксизал — продается в форме таблеток (от 345 руб.) и капель (420 руб.).
- Зиртек. Что же все-таки будет лучше принимать от аллергии — Зодак или Зиртек? Оба медикамента имеют три лекарственные формы и сходный производный элемент, оказывая аналогичное лечебное действие. Отличие заключено в том, что Зиртек стоит дороже: стоимость капель достигает 280 руб., таблеток 180 руб.
- Таблетки Глинцет, примерная цена – 295 руб.
Зодак – эффективное средство от аллергии, которое можно приобрести в аптеке без рецепта. Основной формой выпуска для лечения детей являются капли и сироп с банановым вкусом. Взрослые предпочитают использовать таблетки для внутреннего потребления. При непереносимости к средству рекомендуется использовать аналоги по лечебному действию.
Поделиться ссылкой:
Source: ot-allergii.ru
Источник
Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл (20 капель) | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показало улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.
Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз/сут.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
img_f-KK.eps|png
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг 1 раз/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг 1 раз/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг 1 раз/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут.
Детям старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
- детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
- беременность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
- эпилепсия и повышенная судорожная готовность;
- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
- пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ);
- дети в возрасте до 1 года;
- период грудного вскармливания.
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).
Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности). С осторожностью следует назначать капли Зодак® детям в возрасте до 1 года.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ).
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л).
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Использование в педиатрии
Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак®детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):
- синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
- злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
- молодой возраст матери (19 лет и моложе);
- злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день или более);
- дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
- недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
- при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.
Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор.
Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.
На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимого взаимодействия не установлено.
Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
