Зодак при аллергии у взрослых
Распространенность заболеваний аллергической этиологии неуклонно растет с каждым годом. Это связывают с постоянно ухудшающейся экологической обстановкой в мегаполисах, ухудшением качества пищевых продуктов, общим ослаблением организма человека.
Вне зависимости от причины подобных заболеваний, необходимы препараты для эффективного и безопасного устранения проявлений патологии. Зодак от аллергии является одним из таких средств.
Широкий спектр форм выпуска, минимальный риск нежелательных реакций и удобство в использовании позволило этому лекарственному препарату прочно занять лидирующие позиции на современном рынке аптечных медикаментов.
Общим патогенетическим звеном любой формы аллергической реакции служит выброс биологически активных веществ, приводящих к развитию определенного симптомокомплекса.
Это может быть кожная сыпь при пищевой аллергии или контактном дерматите, отечность мерцательного эпителия носовой полости, ринорея и слезотечение при вдыхании каких-либо раздражителей (обычно пыли, частиц шерсти и т.д.). Важнейшая роль в патофизиологии всех без исключения аллергических болезней принадлежит медиатору гистамину, который преимущественно содержится в тучных клетках и базофилах. При контакте с аллергеном их мембраны разрушаются, происходит высвобождение этого биологически активного компонента и его накопление в крови и тканях.
В настоящее время известно несколько видов гистаминовых рецепторов, однако симптомы аллергии возникают из-за взаимодействия медиатора с рецепторами первого Н — типа. Это приводит к стимулированию секреторной активности слизистых желез и раздражению нервных окончаний респираторного тракта и конъюнктивы. Со стороны кожи характерно образование различных по форме и размеру волдырей, что сочетается с выраженным зудом и покраснением.
Часто пищевая аллергия сопровождается и реакцией желудочно-кишечного тракта.Пациент жалуется на абдоминальные боли, рвоту и диарею. Антигистаминные препараты, к которым и относится Зодак от аллергии, препятствуют реакции гистамина с чувствительными к его действию рецепторами, устраняя таким образом основные клинические проявления болезни. Различают несколько поколений этих лекарственных средств. Первые появились в середине прошлого века.
Их существенным недостатком было слишком сильное влияние на центральную нервную систему, из-за чего некоторые использовались даже в качестве снотворных и седативных средств (например, Димедрол). Основным компонентом препарата Зодак является цетиризин, относящийся ко второму поколению антигистаминных медикаментов. Принцип действия и возможные побочные эффекты этого лекарства, как и его аналогов, хорошо изучены.
Кроме того, проведены многочисленные клинические испытания по его действию на детей, что лишний раз подтвердило безопасность их применения в педиатрической практике. По отзывам специалистов, основным достоинством средства от аллергии Зодак является отсутствие выраженного снотворного эффекта (его отмечают в 2-5% случаев), благодаря этому он не влияет на когнитивные функции ребенка и трудоспособность у взрослого человека.
Как указано в инструкции, показаниями к назначению препарата служат разнообразные формы этого заболевания, проявляющиеся периодически или на протяжении всего времени:
- ринит;
- конъюнктивит;
- дерматозы, связанные с повышенной активностью гистамина;
- сезонный поллиноз;
- ангионевротический отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии, для купирования острых жизнеугрожающих симптомов применяют инъекционные формы кортикостероидов).
Зодак от аллергии выпускается чешской фармацевтической компанией Зентива в виде:
- капель для приема внутрь с дозировкой активного компонента 10 мг в 1 мл раствора во флаконах объемом 20 мл;
- таблеток по 10 мг, в упаковке может быть 7, 10 или 30 штук;
- сиропа в бутылочках по 100 мл, дозировка цетиризина составляет 1 мг в 1 мл суспензии.
В аптеках могут предложить препарат Зодак Экспресс, цена которого несколько выше, так как его активным компонентом является антигистамин третьего поколения — левоцетиризин.
Таблетки Зодак от аллергии назначают взрослым и детям с 6-летнего возраста по 10 мг (то есть одна пилюля) в сутки. Ребенку это количество можно разделить на два приема: дать по половине таблетки утром и вечером. Конечная концентрация цетиризина в крови не зависит от времени приема пищи, но скорость наступления эффекта незначительно снижается. По этой причине доктора рекомендуют пить средство за 40-50 минут до еды.
Капли Зодак от аллергии: дозировка, фармакологические свойства, применение при беременности
Цетиризин — длительно «работающее» средство с быстрым началом действия. Терапевтический эффект проявляется уже после однократного приема разовой дозы раствора каплей от аллергии Зодак (от 20 до 40 минут) и сохраняется в течение 24 часов. Период полувыведения препарата составляет около 7 часов, причем до 40% выводится с мочой.
К достоинствам цетиризина в форме раствора относят:
- возможность применения в раннем возрасте, особенно это актуально при атопическом дерматите, который часто поражает детей 1-2 лет;
- отсутствие в составе крахмала, который применяют для изготовления оболочки для таблеток и различных вкусовых добавок и ароматизаторов, присутствующих в сиропе, это позволяет использовать капли при пищевой аллергии на злаковые и другие продукты;
- точное дозирование;
- отсутствие специфического привкуса, что важно для терапии в раннем возрасте.
Применять капли Зодак от аллергии следует таким образом:
- с года до двух лет 5 капель два раза в день;
- с двух до шести — однократно 10 капель незадолго до сна или дважды в день по 5 капель, с разницей в 12 часов между приемами;
- с шести до двенадцати лет в сутки можно давать 20 капель препарата, как однократно, так и, разделив на два приема;
- с 12 лет дозировка составляет 20 капель перед сном.
Капли Зодак, как и таблетки от аллергии, лучше принимать приблизительно за 60 минут до еды или через 2 часа после нее. Перед применением необходимый объем раствора разбавляют небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры. Кроме того, в процессе лечения следует соблюдать интервал между приемами — ровно 24 часа, если пациент принимает лекарство 1 раз в день и 12 часов при двухразовом применении.
При расчете дозировки следует учитывать, что 1 мл препарата — это 20 капель, что соответствует 10 мг активного компонента цетиризина.
Детям с двух лет капли можно заменить сиропом. При этом суточное количество действующего ингредиента остается таким же. Для удобства и точности дозирования упаковка с суспензией комплектуется мерной ложкой.
- с двух до шести — 5 мл сиропа однократно, либо по 2,5 мл два раза за сутки;
- с шести до двенадцати — 10 мл препарата на ночь, либо по 5 мл с утра и перед сном;
- старше двенадцати — 10 мл сиропа 1 раз в сутки.
Объем мерной ложки составляет 5 мл или 5 мг цетиризина.
Несмотря на то, что капли Зодак от аллергии — современный антигистаминный препарат второго поколения, его применение ограничено в период беременности и лактации. Поэтому при появлении симптомов иммунологической реакции (например, ринита или конъюнктивита) доктора рекомендуют воспользоваться лекарствами для местного применения. В идеале следует пройти курс специального вакцинирования для повышения устойчивости к аллергенам на этапе планирования беременности.
Лекарство от аллергии Зодак: противопоказания и побочные эффекты, цена, аналоги
В форме капель или сиропа препарат часто назначают для облегчения симптомов аллергической реакции у детей. Поэтому при проведении клинических испытаний основное внимание уделяли безопасности. Причем, как выяснили специалисты, у ребенка до 2 лет риск возникновения нежелательных реакций гораздо ниже, чем у взрослых.
Крайне редко лекарство от аллергии Зодак может вызвать такие побочные эффекты:
-
симптомы, связанные с влиянием препарата на центральную нервную систему, это сонливость, быстрая утомляемость, раздражительность, нарушения концентрации внимания, расстройства памяти, головная боль; - непроизвольные кратковременные сокращения мускулатуры (парезы);
- сухость на поверхности слизистой оболочки носа, рта, конъюнктивы;
- нарушения четкости зрения;
- фарингит, рефлекторный кашель;
- боли в животе, тошнота, диарея;
- расстройства мочеиспускания;
- повышение аппетита и связанный с этим набор веса;
- периферические отеки.
Основным противопоказанием к приему лекарства является повышенная чувствительность к какому-либо его компоненту. Но это встречается достаточно редко, так как при аллергии на вспомогательные ингредиенты препарата можно подобрать другую форму выпуска. Также медикамент не назначают детям до года, беременным и кормящим женщинам.
С осторожностью лекарство от аллергии Зодак применяют при почечной недостаточности из-за риска передозировки. Так, при заболевании средней степени тяжести суточное количество препарата уменьшают вдвое, при выраженных симптомах патологии прописывают другое средство, которое метаболизируется преимущественно в печени.
Аналоги препарата Зодак:
- Зинцет (Индия), таблетки и сироп;
- Зиртек (Швейцария), назначают также часто, как и Зодак, так как это средство имеет аналогичные формы выпуска;
- Парлазин (Венгрия), капли для приема внутрь и таблетки;
- Цетиризин (Россия), таблетки;
- Цетиризин Гексал (Германия), таблетки и капли;
- Цетиринакс (Исландия), таблетки;
- Цетрин (Индия), капли, сироп и таблетки.
Оксана, 38 лет. «Аллергией страдаю давно, поэтому антигистаминные средства прочно занимают основное место в семейной аптечке. Цетиризин врач посоветовала давно, и я выбрала его аналог индийского производства, но особого результата не ощутила. Потом решила перейти на Зодак. Этот препарат в отличие от более дешевых аналогов действительно работает, и эффект от его применения длится минимум 20 часов. Кстати, описанного в инструкции побочного действия я на себе не ощутила.»
Как утверждают доктора, лекарство от аллергии Зодак является оптимальным средством для устранения симптомов заболевания, как у взрослых, так и у детей. Цена за упаковку из 7 таблеток составляет 290-300 рублей, флакон с каплями объемом 20 мл стоит 200-210 рублей. Но учитывая, что активность препарата продолжается целые сутки общие затраты на лечение остаются невысокими.
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется в течение 24 ч.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax достигается примерно через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.
Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита — зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослым
10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата Зодак® следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
img_f-KK.eps|png
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
Детям старше 12 лет — 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таб.) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
У детей с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, увеличение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
- пациенты пожилого возраста (возможно снижение СКФ);
- эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
- период грудного вскармливания.
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак® не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак® применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.
Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования).
Препарат противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (возможно снижение СКФ).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Использование в педиатрии
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу у этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимого взаимодействия с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг/сут) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
