Вертекс от аллергии в каплях
Действующее вещество
— цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капли для приема внутрь в виде бесцветного, прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, со слабым характерным запахом.
1 мл | |
цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 125 мг, глицерол (глицерин) — 106.25 мг, натрия ацетат тригидрат (натрия ацетат) — 15 мг, натрия сахаринат — 10 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания
Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.
Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочные действия
Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).
Особые указания
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования).
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Описание препарата Цетиризин-Вертекс основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических
Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:
Нежелательные реакции Цетиризин 10 мг
(n=3260) Плацебо
(n=3061)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Утомляемость
1,63 %
0,95 %
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение
Головная боль
1,10 %
7,42 %
0,98 %
8,07 %
Желудочно-кишечные нарушения
Боль в животе
Сухость во рту
Тошнота
0,98 %
2,09 %
1,07 %
1,08 %
0,82 %
1,14 %
Психические нарушения
Сонливость
9,63 %
5,00 %
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Фарингит
1,29 %
1,34 %
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:
Нежелательные реакции Цетиризин
(n=1656) Плацебо
(n=1294)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея
1,0 %
0,6 %
Нарушения психики
Сонливость
1,8 %
1,4 %
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ринит
1,4 %
1,1 %
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Утомляемость
1,0 %
0,3 %
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко — реакции гиперчувствительности;
очень редко — анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания:
редко — повышение массы тела;
частота неизвестна — повышение аппетита.
Психические нарушения:
нечасто — возбуждение;
редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;
частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — парестезии;
редко — судороги;
очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;
частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
частота неизвестна — васкулит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
частота неизвестна — вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
редко — тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения:
нечасто — диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы и билирубина);
частота неизвестна — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто — сыпь, зуд;
редко — крапивница;
очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема;
частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
частота неизвестна — артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко — дизурия, энурез;
частота неизвестна — задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто — астения, недомогание;
редко — периферические отеки.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Источник
- Условия заказа
- Отзывы
- Об аптеке
- Экономия
- Акции
- Контакты
Личный кабинет
В корзине пусто
Итого:
0 ₽
Оформление заказа
Главная
Каталог
Лекарства
Противоаллергенные препараты
Категории
- Гормональные препараты
- Лекарства от аллергии глаз
- Лекарства от бронхиальной астмы
- Прочие противоаллергические препараты
- Сортировать:
- Название
- Цена
Показывать по
- 24
- 48
- 100
Рекомендуемые товары
Купить цитофлавин
Цена: 859 p
Купить
Купить гематоген в москве
Цена: 30 p
Купить
Купить катадолон форте
Стодаль купить москва
Цена: 472 p
Купить
Золерикс цена
Нерво-вит купить
Цена: 483 p
Купить
На эти и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
Ознакомлен с правилами предоставления услуг и согласен на обработку своих персональных данных
+7 (495) 956-00-55
Пожалуйста, введите номер телефона, и мы пришлем Вам код для подтверждения заказа и входа в Личный кабинет.
Неверный формат телефона
Код уже был отправлен, ожидайте
Ознакомлен с правилами предоставления услуг и согласен на обработку своих персональных данных
Пожалуйста, введите код подтверждения из СМС
Неверный код подтверждения
Пожалуйста, введите E-mail и пароль для завершения регистрации и оформления заказа
Пользователь с таким E-mail уже существует
Источник